集菌儀是如何降低微生物的安全風(fēng)險(xiǎn)的呢?
更新時(shí)間:2021-01-26 點(diǎn)擊次數(shù):954
集菌儀無菌測試技術(shù)是環(huán)境微生物學(xué)領(lǐng)域廣泛實(shí)踐的基本技能,需要在實(shí)驗(yàn)室中保持實(shí)踐的平衡,正確使用該技術(shù)可降低細(xì)菌或真菌污染試劑,培養(yǎng)基和環(huán)境樣品的可能性,無菌測試技術(shù)對于確保數(shù)據(jù)完整性和維持培養(yǎng)庫的純度也至關(guān)重要,培養(yǎng)庫可能由非常稀有且難以培養(yǎng)的分離物組成,實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的污染源包括空氣傳播的微生物,實(shí)驗(yàn)室工作臺或設(shè)備上存在的微生物,以及從研究人員的身體和頭發(fā)轉(zhuǎn)移的微生物。
使用集菌儀無菌測試技術(shù)的目的是創(chuàng)建和維護(hù)無菌測試工作環(huán)境,設(shè)備和試劑,減少生物樣品的污染,可用70%乙醇和稀釋漂白劑等化學(xué)品對工作區(qū)和一些工具進(jìn)行消毒,對于研究人員來說,穿戴實(shí)驗(yàn)室外套,手套和護(hù)目鏡等個(gè)人防護(hù)裝備也很重要。
可用使用過濾器的過濾滅菌裝置對培養(yǎng)基和試劑進(jìn)行滅菌,這有效地去除了微生物,例如細(xì)菌。許多試劑和設(shè)備也可以在高溫下滅菌,例如玻璃器皿其中的微生物可以在高壓滅菌器中被熱殺死,高壓滅菌器是通過暴露于高溫加壓蒸汽對內(nèi)容物進(jìn)行滅菌的腔室,另外一些工具可用火進(jìn)行加熱滅菌,集菌儀無菌測試工作環(huán)境可以保存在層流罩的工作站中,這些工作站使用定向氣流和過濾器來保持無菌測試。
在使用培養(yǎng)基,試劑和培養(yǎng)的分離物進(jìn)行微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室取樣時(shí),正確使用無菌測試技術(shù)至關(guān)重要,錯(cuò)誤的無菌測試技術(shù)可導(dǎo)致微生物從技術(shù)人員轉(zhuǎn)移到關(guān)鍵環(huán)境樣品,以及微生物從一個(gè)樣品到另一個(gè)樣品的交叉污染,這些事件是重要的,這些樣本的污染可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)完整性的喪失,集菌儀無菌測試技術(shù)對于維持微生物和細(xì)胞培養(yǎng)物庫也是至關(guān)重要的。
集菌儀無菌測試通過防止微生物污染,在確保生物制劑的功效方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用,單獨(dú)的微生物測試不能*保證不存在微生物污染,這種測試結(jié)合了強(qiáng)大的環(huán)境監(jiān)測程序,提供了微生物安全性的高度保證,為了在生物制劑中建立微生物質(zhì)量,要了解防止污染和中間產(chǎn)品,組分,活性成分,產(chǎn)品中微生物生長風(fēng)險(xiǎn)的方法,制造過程應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析,目標(biāo)人群和注射途徑等因素。