無菌隔離器，又稱無菌隔離系統(tǒng)，是一種用于在無菌環(huán)境中操作、處理、包裝和儲存敏感物品的設備。它的主要作用是保護產品免受微生物、顆粒物和其他污染物的污染，確保產品的質量和安全性。廣泛應用于制藥、生物技術、食品、化妝品等行業(yè)，特別是在生產和包裝無菌藥品方面具有重要作用。
 

　　無菌隔離器的工作原理是通過物理隔離的方式，將操作環(huán)境與外部環(huán)境隔離，形成一個高度控制的無菌區(qū)域。在這個區(qū)域內，空氣經過高效過濾器的過濾，去除空氣中的微生物和顆粒物，同時保持一定的正壓，防止外部污染物進入。此外，還配備了一系列的檢測和控制系統(tǒng)，如粒子計數(shù)器、微生物采樣器、溫濕度傳感器等，實時監(jiān)測無菌區(qū)域內的環(huán)境參數(shù)，確保其始終處于無菌狀態(tài)。
 

　　無菌隔離器的主要組成部分包括：
 

　　1.外殼：通常采用不銹鋼或其他耐腐蝕材料制成，具有良好的密封性能，確保無菌區(qū)域內外環(huán)境的隔離。
 

　　2.高效過濾器：位于無菌隔離器的頂部，負責過濾進入無菌區(qū)域的空氣，去除其中的微生物和顆粒物。
 

　　3.手套口：操作人員通過手套口進行無菌操作，手套口采用特殊的密封設計，確保操作過程中不會對無菌區(qū)域造成污染。
 

　　4.傳遞艙：用于將物品從外部環(huán)境傳遞到無菌區(qū)域，傳遞艙內部也設有高效過濾器，確保物品在傳遞過程中不受污染。
 

　　5.檢測和控制系統(tǒng)：包括粒子計數(shù)器、微生物采樣器、溫濕度傳感器等，實時監(jiān)測無菌區(qū)域內的環(huán)境參數(shù)，并通過控制系統(tǒng)調整設備運行狀態(tài)，確保無菌區(qū)域的穩(wěn)定。