9-7
名稱(chēng):環(huán)境清潔消毒監(jiān)測(cè)包產(chǎn)品說(shuō)明:本品包括4支圖旺生物牌環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)筆,1支圖旺生物牌衛(wèi)生檢測(cè)專(zhuān)用燈。使用范圍:適用于對(duì)清潔質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè),病床把手、窗臺(tái)、墻壁、護(hù)士站、就診臺(tái)、設(shè)備表面等需要清潔的部位進(jìn)行標(biāo)記。產(chǎn)品特點(diǎn):1、監(jiān)測(cè)筆:具有環(huán)保、無(wú)毒、速干、易清潔等特點(diǎn),適合標(biāo)記在病床把手、窗臺(tái)、墻壁、護(hù)士站、就診臺(tái)、設(shè)備表面等需要清潔的部位進(jìn)行標(biāo)記,顯色標(biāo)記在可見(jiàn)光下無(wú)色無(wú)味,在紫外光(UVA)的照射下呈現(xiàn)出淺綠色的顯色標(biāo)記。2、檢測(cè)專(zhuān)用燈:冷光源、即開(kāi)即用,光源使用壽命長(zhǎng)。加...
8-24
圖解中國(guó)藥典控制菌檢查法(二)方法適用性試驗(yàn)試驗(yàn)菌:根據(jù)供試品所需檢查的控制菌選擇相應(yīng)試驗(yàn)菌株,確認(rèn)耐膽鹽革蘭陰性菌檢查方法時(shí),采用大腸埃希菌和銅綠假單胞菌為試驗(yàn)菌。依相應(yīng)的控制菌檢查方法,在規(guī)定的溫度和最短時(shí)間下培養(yǎng),應(yīng)能檢出相應(yīng)控制菌。若未檢出試驗(yàn)菌,應(yīng)消除供試品的抑菌活性[見(jiàn)非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法(通則1105)中的“抗菌活性的去除或滅活”],并重新進(jìn)行方法適用性試驗(yàn)。如果經(jīng)過(guò)試驗(yàn)確證供試品對(duì)試驗(yàn)菌的抗菌作用無(wú)法消除,可認(rèn)為受抑制的微生物不易存在于該供試...
8-10
各位看官看標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候,有沒(méi)有遇到大篇大篇的文字續(xù)述,難以理出關(guān)系圖,以便快速掌握?小伙伴們的福音來(lái)啦~此次將“控制菌檢查法”整理成流程圖的形式,提供給大家:概述用于在規(guī)定的試驗(yàn)條件下,檢查供試品中是否存在特定的微生物。供試品檢出控制菌或其他致病菌時(shí),按一次檢出結(jié)果為準(zhǔn),不再?gòu)?fù)試。下圖表示本章節(jié)內(nèi)容和過(guò)程:1、培養(yǎng)基的適用性檢查應(yīng)對(duì)被檢培養(yǎng)基和對(duì)照培養(yǎng)基進(jìn)行比較,從而判斷被檢培養(yǎng)基的各項(xiàng)能力(促生長(zhǎng)能力、指示特性、抑制能力)。同時(shí)進(jìn)行陰性對(duì)照試驗(yàn),應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)。培養(yǎng)基的檢查項(xiàng)目及...
7-21
為了控制生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),防止污染和交叉污染的發(fā)生,新版GMP百九十七條對(duì)不同分隔區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品、生產(chǎn)方式、空氣潔凈度級(jí)別、空氣、操作人員恰當(dāng)穿戴、設(shè)備清潔、生產(chǎn)系統(tǒng)、生產(chǎn)和清潔過(guò)程中使用的器具、液體制劑的工序、半固體制劑以及栓劑的中間產(chǎn)品規(guī)定貯存期和貯存條件等十一個(gè)方面分別進(jìn)行了闡述。在該條款(二)中提到的“階段性生產(chǎn)方式”,有別于連續(xù)性生產(chǎn),其生產(chǎn)過(guò)程中存在有停頓的時(shí)間。在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中,污染和交叉污染的危險(xiǎn)主要來(lái)自于“人員操作、設(shè)備、物料、生產(chǎn)方法、生產(chǎn)環(huán)...
7-20
無(wú)菌濾膜是混合纖維素酯合成的薄膜濾材,經(jīng)有關(guān)單位多次廣泛使用,質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。其產(chǎn)品表面平滑,質(zhì)地輕薄,孔隙率高,且微孔結(jié)構(gòu)均勻,因此具有流速快,不易吸附的特點(diǎn)。自然界中的大部分細(xì)菌尤其是致病,其尺寸都大于0.45微米,所以絕大部分細(xì)菌都能被0.45微米的無(wú)菌濾膜截留,而且微孔濾膜并非篩孔,而是一個(gè)復(fù)雜的通道,標(biāo)稱(chēng)的孔徑是指最大的孔的等效孔徑,所以即使是小于0.45微米的細(xì)菌也是絕大部分都能被截留,一般情況下截留粘質(zhì)沙雷氏菌的能力測(cè)試HRV大于7,其假陰性的風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于無(wú)菌...
7-13
手套泄露檢漏儀是一種檢測(cè)手套是否破損、是否有微漏或漏氣現(xiàn)象的一種裝置,它能快速判斷被檢手套是否有漏,是否能使用,并給出檢測(cè)報(bào)告。手套泄露檢漏儀工作原理:手套泄露檢漏儀是采用壓差衰減檢測(cè)法,利用自帶的充氣泵,對(duì)無(wú)菌操作手套充氣,內(nèi)部壓力達(dá)到設(shè)定值后開(kāi)始保壓,在保壓60s內(nèi)氣壓下降在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),說(shuō)明安全手套密封良好,檢測(cè)結(jié)果判定為:合格;相反,如果在保壓60s內(nèi)氣壓下降大于標(biāo)準(zhǔn)范圍,則判定該操作手套的周邊圍護(hù)有泄漏,檢測(cè)結(jié)果判定為:不合格。TW-GLD16TW-GLD17手套泄露...
7-6
PC試管,聽(tīng)起來(lái)很新鮮,我們一般生活常識(shí)中的試管是玻璃的,即使是在學(xué)校的實(shí)驗(yàn)室,也沒(méi)見(jiàn)過(guò)玻璃之外的材料制作的試管,那么PC試管是什么材料制作的呢?PC學(xué)名為聚碳酸酯,是一種高分子聚合物。高分子聚合物在現(xiàn)在的材料市場(chǎng)非?;馃?,其集聚很多優(yōu)點(diǎn)于一身,打造出更加符合現(xiàn)代化社會(huì)的材料。高分子材料在很多領(lǐng)域都有涉及,比如建筑、汽車(chē)、醫(yī)藥、基建、船舶、航天航空等方面,其將很多傳統(tǒng)材料擠壓下去,成為了現(xiàn)在非常流行的新型材料。PC,即聚碳酸酯,也是一種通用工程塑料,也是五大工程塑料中發(fā)展速度...
6-29
集菌儀在食品、飲料、制藥等行業(yè)被廣泛使用。是實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌環(huán)境檢測(cè)的常用儀器之一,是無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室獲得GMP認(rèn)證的藥品檢測(cè)儀器之一。集菌儀是集菌培養(yǎng)箱的配套儀器。通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)壓力,將供試品過(guò)濾并在過(guò)濾器中培養(yǎng),檢查供試品是否含有細(xì)菌。供試品通過(guò)采樣管道連續(xù)注入集菌培養(yǎng)箱中,集菌培養(yǎng)箱內(nèi)形成的下壓通過(guò)0.45微米孔徑的濾膜過(guò)濾。被試品中可能存在的微生物被截獲并收集在濾膜上。以上,通過(guò)洗滌濾膜去除受試品的抗菌成分。然后,將所需培養(yǎng)基通過(guò)采樣管道直接注入集菌培養(yǎng)箱,置于規(guī)定溫度培養(yǎng)...
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